卫健委拟出台互联网诊疗监管细则,AI软件不能冒充医师接诊

10月26日,国家卫生健康委医政医管局发布了《互联网诊疗监管细则(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。

《征求意见稿》共七章四十一条,对医疗机构、人员、业务、质量安全监管做了详细规定,并明确了监管责任,旨在为进一步规范互联网诊疗,促进互联网诊疗服务健康发展,保证医疗质量和医疗安全。

《征求意见稿》明确,人工智能软件不能代替医生接诊。第十三条规定,医师接诊前需进行实名认证,确保由本人接诊。其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人接诊。各级卫生健康主管部门应当负责对在该医疗机构开展互联网诊疗的人员进行监管。

南都记者发现,《征求意见稿》规定了人工智能软件不能冒充医生,但人工智能医疗诊断工具并不在此次监管的范围。《征求意见稿》明确,该文件中的“互联网诊疗”是指由医疗机构根据《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》开展的互联网诊疗活动。而根据2018年国家卫生健康委员会、国家中医药管理局引发的《互联网诊疗管理办法(试行)》,互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师,通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。

人工智能医疗市场规模增长迅速,根据弗若斯特沙利文的报告,仅人工智能医学影像领域,中国的市场总规模预计自2020年的人民币3亿元增至2030年的人民币923亿元,年复合增长率为76.7%。

人工智能除了用于医院医生的辅助诊疗手段,也以应用软件等形式成为面向大众的诊断工具。例如,记者在手机应用商店里发现一款名叫“智能医生”的软件,该软件介绍“输入您想要咨询的问题,智能医生将立即做出答复”。此外,市场还存在形形色色的皮肤病AI诊断软件。南都记者发现,这类软件常常宣称自己的准确率达到90%或更高,但经记者实测,很多这类软件只需要上传一张皮肤照片,即可给出结果,诊断结果并不可靠。

据了解,针对面向大众的人工智能诊断软件,我国目前并没有出台相关法律法规。

        

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